A empresa Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda vem, por meio deste, comunicar: Por determinação do fornecedorZambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda, efetuaremos o recolhimento voluntário do produto:FLUIMUCIL 40 MG/ML XPE 120ML – Lotes/Validade:
CRA01112 – Val. 03/2024
CRA02879 – Val. 04/2024
CRA03069 – Val. 05/2024
CRA03750 – Val. 06/2024
CRA04940 – Val. 07/2024
CRA05621 – Val. 08/2024
CRA06448V – Val. 09/2024
CRA06449V – Val. 09/2024
CRA07506V – Val. 10/2024
CRA07507 – Val. 10/2024
Motivo:
Em seu compromisso contínuo com a ética e a transparência nas relações com clientes e pacientes, a Zambon, empresa farmacêutica global com um legado de mais de 100 anos, vem por meio deste comunicar que iniciará o recolhimento voluntário do produto Fluimucil® Xarope 40mg/mL (40mg/mL XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP) – Registro nº MS: 1.0084.0075.037-7, em decorrência do resultado insatisfatório encontrado na análise de pH durante nossas análises de rotina e monitoramento do plano de ação iniciado em 2023.
Esclarecemos que, apesar deste resultado, não há qualquer alteração quanto à eficácia e à segurança do medicamento, não ocorrendo, portanto, qualquer risco à saúde de seus pacientes.
Adicionalmente esclarecemos que os demais parâmetros de análise estão em conformidade com as especificações aprovadas pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço ao ClienteZambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda, através dotelefone 0800 017 7011 ou SAC GRUPOSC 0800 000 3035.
Somente serão aceitas as devoluções de lotes válidos e faturados pela ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Atenciosamente,
