Cloridrato de Ponatinibe
ICLUSIG® 45mg (Cloridrato de Ponatinibe), da Pint Pharma, é um medicamento oral de alta potência, pertencente à classe dos inibidores de tirosina quinase (ITKs), desenvolvido para tratar formas específicas e mais agressivas de leucemias. Sua principal indicação é para adultos com leucemia mieloide crônica (LMC) (nas fases crônica, acelerada ou blástica) e leucemia linfoblástica aguda cromossomo Filadélfia positivo (LLA Ph+) que já não respondem (são resistentes) ou não toleram outros tratamentos com ITKs de segunda geração (como dasatinibe ou nilotinibe), ou para os quais o imatinibe (primeira geração) não é mais adequado.
Um destaque importante de Iclusig é sua eficácia em pacientes que possuem a mutação T315I no cromossomo Filadélfia, uma alteração genética que confere resistência a quase todos os outros ITKs disponíveis. Além disso, em algumas situações, o ponatinibe também é indicado para LLA Ph+ recém-diagnosticada em combinação com quimioterapia.
ICLUSIG é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida ao ponatinibe ou a qualquer outro componente da fórmula.
Devido ao seu perfil de segurança, Iclusig requer um monitoramento rigoroso e pode ser contraindicado ou exigir extrema cautela e ajuste de dose em pacientes com:
Eventos oclusivos arteriais e venosos: Histórico de coágulos sanguíneos, derrame, infarto do miocárdio, angina instável, doença arterial periférica, estenose arterial renal, entre outros. O risco aumenta com a idade e com fatores de risco cardiovascular preexistentes (hipertensão, diabetes, dislipidemia).
Insuficiência cardíaca: Pode causar ou piorar a insuficiência cardíaca.
Hipertensão não controlada: A pressão arterial deve ser rigorosamente controlada antes e durante o tratamento.
Hepatotoxicidade: Pode causar danos hepáticos, incluindo falência hepática fatal.
Pancreatite: Risco de inflamação do pâncreas.
Gravidez e Amamentação: É contraindicado na gravidez devido ao potencial de causar danos ao feto, e não deve ser usado durante a amamentação. Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Leucemia Mieloide Crônica (LMC):
LMC de fase crônica (LMC-FC), fase acelerada (LMC-FA) ou fase blástica (LMC-FB) em adultos que são resistentes ou intolerantes a outros inibidores de tirosina quinase (ITKs) como dasatinibe ou nilotinibe, e para os quais o tratamento subsequente com imatinibe não é clinicamente apropriado.
LMC com a mutação T315I (uma mutação genética específica que confere resistência a outros ITKs).
Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Filadélfia Positivo (LLA Ph+):
LLA Ph+ em adultos que são resistentes ou intolerantes ao dasatinibe, e para os quais o tratamento subsequente com imatinibe não é clinicamente apropriado.
LLA Ph+ com a mutação T315I.
Recentemente, também aprovado em combinação com quimioterapia para LLA Ph+ recém-diagnosticada.
PINT PHARMA
ICLUSIG® 45mg (Cloridrato de Ponatinibe), da Pint Pharma, é um ITK de terceira geração, conhecido como um inibidor “pan-BCR-ABL1”. O mecanismo de ação do ponatinibe é altamente específico: ele bloqueia a atividade da proteína BCR-ABL1, uma tirosina quinase anormal que é a principal causa da Leucemia Mieloide Crônica e da Leucemia Linfoblástica Aguda Cromossomo Filadélfia Positivo.
Diferente de outros ITKs, o ponatinibe foi especificamente desenhado para inibir a BCR-ABL1 mesmo na presença da mutação T315I, que altera a estrutura do sítio de ligação da quinase e torna as células leucêmicas resistentes à maioria dos ITKs. Ao inibir essa proteína mutada, Iclusig impede o crescimento e a proliferação das células cancerígenas, levando à sua morte e resultando na remissão da doença.
A dose de 45mg é a dose inicial recomendada, administrada uma vez ao dia, por via oral, com ou sem alimentos. O tratamento deve ser contínuo enquanto o paciente apresentar resposta e tolerabilidade ao medicamento. Devido aos riscos potenciais, o tratamento com Iclusig deve ser iniciado e monitorado por um oncologista ou hematologista com experiência no tratamento de leucemias, e os pacientes devem ter seu status cardiovascular avaliado e monitorado.
Explore as opções disponíveis e conheça soluções que atendem às necessidades do seu hospital ou clínica.
