GONAL FF PEN 450UI 33MCG INJ CAN
MERCK
Princípio Ativo

Alfafolitropina

Indicação

GONAL-f® Pen 450 UI (33 mcg) (Alfafolitropina), produzido pela Merck, é uma forma recombinante do hormônio folículo estimulante (FSH), essencial para a função reprodutiva. Apresentado em uma caneta injetora preenchida, facilita a administração subcutânea precisa. É indicado para:

Mulheres:

Indução da ovulação em pacientes com anovulação que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno.

Estimulação do desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres que realizam técnicas de reprodução assistida (TRA), como a fertilização in vitro.

Desenvolvimento folicular em mulheres com deficiência severa de LH e FSH, em conjunto com um medicamento contendo LH.

Homens:

Estimulação da produção de espermatozoides (espermatogênese) em homens com hipogonadismo hipogonadotrófico, geralmente em combinação com hCG.

Contra Indicação

GONAL-f® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à alfafolitropina, ao FSH ou a qualquer um dos excipientes da fórmula. Além disso, é contraindicado em casos de:

Tumores do hipotálamo ou da glândula pituitária.

Para mulheres:

Aumento dos ovários ou cistos ovarianos não relacionados à síndrome dos ovários policísticos (SOP).

Sangramento vaginal de causa desconhecida.

Câncer de ovário, útero ou mama.

Condições que tornam uma gravidez normal impossível (por exemplo, insuficiência ovariana primária ou malformações dos órgãos reprodutivos).

Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS) grave preexistente.

Para homens:

Insuficiência testicular primária irreversível.

Doenças Relacionadas

Infertilidade Feminina:

Anovulação: Mulheres que não ovulam ou que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno (incluindo síndrome dos ovários policísticos - SOP).

Estimulação Ovariana Controlada (SOC): Para desenvolvimento de múltiplos folículos em mulheres submetidas a técnicas de reprodução assistida (TRA), como fertilização in vitro (FIV), transferência intrafalopiana de gametas (GIFT) ou transferência intrafalopiana de zigotos (ZIFT).

Deficiência grave de FSH e LH: Em combinação com alfalutropina (hormônio luteinizante recombinante - r-LH), para estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres com deficiência grave de ambos os hormônios.

Infertilidade Masculina:

Hipogonadismo hipogonadotrófico: Para estimulação da espermatogênese (produção de espermatozoides) em homens com deficiência congênita ou adquirida desses hormônios, em combinação com gonadotrofina coriônica humana (hCG).

Laboratório

MERCK

Descrição breve

GONAL-f® Pen 450 UI (Alfafolitropina), da Merck, contém alfafolitropina, uma versão recombinante de alta pureza do hormônio FSH humano. O FSH é uma gonadotrofina crucial no sistema reprodutor, tanto masculino quanto feminino.

Em mulheres: O FSH é o principal hormônio responsável pelo recrutamento e desenvolvimento dos folículos ovarianos, que contêm os óvulos. Ao estimular os receptores de FSH nas células da granulosa do ovário, a alfafolitropina promove o crescimento folicular, a maturação dos óvulos e a produção de estrogênio, preparando o útero para a gravidez.

Em homens: O FSH atua nas células de Sertoli nos testículos, estimulando a espermatogênese (produção de espermatozoides) em conjunto com a testosterona.

A apresentação em caneta preenchida com 0,75 ml de solução contendo 450 UI (33 mcg) de alfafolitropina, acompanhada de agulhas, permite que os pacientes (ou seus parceiros), após o treinamento adequado por um profissional de saúde, administrem as injeções subcutâneas em casa. A dose exata e o regime de tratamento são estritamente individualizados pelo médico, com base na resposta do paciente, monitorada por ultrassonografias e exames de sangue para níveis hormonais.

O uso de GONAL-f® deve ser sempre supervisionado por um médico especialista em fertilidade. O risco mais comum associado ao tratamento em mulheres é a Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (OHSS), que varia de leve a grave e pode necessitar de hospitalização. Outros efeitos comuns incluem dores de cabeça e reações no local da injeção.

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