Imunoglobulina Humana Normal 10% (IgG)
Hialuronidase Humana Recombinante
HYQVIA®, fabricado pela Takeda, é uma combinação inovadora de Imunoglobulina Humana Normal com Hialuronidase Humana Recombinante, projetada para administração subcutânea. Essa formulação permite a entrega de grandes volumes de imunoglobulina, o que antes era restrito à via intravenosa, oferecendo maior conveniência e flexibilidade para o paciente. É indicado para:
Terapia de Reposição em Síndromes de Imunodeficiência Primária (IDP): Pacientes com deficiência congênita na produção de anticorpos, que os torna suscetíveis a infecções graves e recorrentes.
Imunodeficiências Secundárias (IDS): Para pacientes que desenvolveram deficiência de anticorpos devido a outras condições ou tratamentos, sofrendo de infecções graves ou recorrentes.
Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC ou CIDP): Como terapia de manutenção em adultos. A PDIC é uma doença neurológica autoimune que causa fraqueza muscular e dormência. HYQVIA é utilizada para manter os benefícios da imunoglobulina após a estabilização com tratamento intravenoso.
HYQVIA é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida à imunoglobulina humana, à hialuronidase humana recombinante, a qualquer outro componente da fórmula ou a proteínas de origem suína (devido ao processo de fabricação da hialuronidase). É expressamente contraindicado para infusão intravenosa ou intramuscular. Não deve ser utilizado em pacientes com deficiência de IgA com anticorpos anti-IgA e histórico de hipersensibilidade a produtos de imunoglobulina humana, devido ao risco aumentado de reações anafiláticas graves. Também é contraindicado infundir HYQVIA em ou ao redor de uma área infectada ou com inchaço avermelhado, pois pode espalhar uma infecção localizada.
Imunodeficiências Primárias (IDP): Síndromes de imunodeficiência primária com produção de anticorpos prejudicada em adultos, crianças e adolescentes (a partir de 2 anos).
Imunodeficiências Secundárias (IDS): Em pacientes com infecções graves ou recorrentes, tratamento antimicrobiano ineficaz e falha comprovada de anticorpos específicos ou nível sérico de IgG < 4 g/L.
Polineuropatia Desmielinizante Inflamatória Crônica (PDIC ou CIDP): Como terapia de manutenção em adultos, após a estabilização com Imunoglobulina Intravenosa (IVIg).
TAKEDA
HYQVIA® da Takeda é uma terapia de combinação que otimiza a administração subcutânea de imunoglobulinas. Consiste em duas apresentações em um único kit:
Imunoglobulina Humana Normal 10%: É uma solução altamente purificada de anticorpos (principalmente IgG) derivados do plasma humano. Em pacientes com imunodeficiências, ela age restaurando os níveis de IgG para uma faixa normal, proporcionando a proteção necessária contra uma vasta gama de patógenos bacterianos e virais. Em condições autoimunes como a PDIC, as imunoglobulinas modulam a resposta imune.
Hialuronidase Humana Recombinante: Esta enzima é crucial para o diferencial de HYQVIA. Ela atua temporariamente e reversivelmente degradando o hialuronano (ácido hialurônico), um componente da matriz extracelular do tecido subcutâneo. Ao quebrar temporariamente o hialuronano, a hialuronidase aumenta a permeabilidade do tecido subcutâneo, permitindo que maiores volumes de imunoglobulina sejam infundidos e absorvidos na corrente sanguínea. Os efeitos da hialuronidase são temporários, e a permeabilidade do tecido subcutâneo é restaurada em 24 a 48 horas.
A apresentação em dois frascos (25ml de imunoglobulina + 1,25ml de hialuronidase) reflete a necessidade de administrar primeiro a hialuronidase para preparar o local da infusão, seguida imediatamente pela infusão da imunoglobulina no mesmo local. Isso permite que os pacientes recebam doses completas de imunoglobulina em uma única sessão de infusão mensal (ou com frequência similar), reduzindo a frequência das infusões em comparação com outras terapias subcutâneas. HYQVIA proporciona maior flexibilidade e conveniência, permitindo que muitos pacientes realizem a autoadministração em casa. O tratamento com HYQVIA deve ser iniciado e monitorado por um médico experiente no tratamento de distúrbios imunológicos e neurológicos.
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