A empresaOnco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltdavem, por meio deste, comunicar: Por determinação do fornecedorNovartis Biociências S.A, efetuaremos o recolhimento voluntário do produto:ADAKVEO LIVI 100MG GLW 10ML. Lote comercializado: SHXR4
Motivo:
A Novartis Biociências S.A., devidamente autorizada junto à ANVISA1 sob nº 1.00068-5, inscrita no CNPJ sob n° 56.994.502/0001-30, em atendimento à publicação de cancelamento de registro Resolução RE Nº 3.959, DE 19 DE OUTUBRO DE 2023, publicada no Diário Oficial da União em 23 de Outubro de 2023, vem pelo presente comunicar o recolhimento do mercado o lote SHXR4 do produto Adakveo® (crizanlizumabe), após classificação de risco à saúde como “classe III”, devido a avaliação e conclusão da ANVISA de que o estudo STAND2 não confirmou o benefício clínico do Adakveo, e, portanto, decidiu pelo cancelamento do registro do produto.
Em caso de dúvidas, solicitamos entrar em contato com a equipe de atendimento Novartis Biociências S.A, através do e-mail pos.venda@novartis.com ou telefones 5047-5408 / 5047-5437 / 5047-5545.
Somente serão aceitas as devoluções de lotes válidos e faturados pela Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda.
Setor Regulatório/Farmacêutico
Atenciosamente,
Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda.
