A empresa Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda. vem, por meio deste, comunicar: por determinação do fornecedor A empresaOnco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltdavem, por meio deste, comunicar: Por determinação do fornecedorZambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda., efetuaremos o recolhimento voluntário do produto:FLUIMUCIL XPE PED 120ML. Lotes:
DRA01349V (Fab. 02/2023 – Val. 02/2025)
DRA01761V (Fab. 04/2023 – Val. 04/2025)
DRA03260V (Fab. 04/2023 – Val. 04/2025)
DRA03705 (Fab. 05/2023 – Val. 05/2025)
Motivo:
A ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA., comprometida com a ética e transparência na comercialização de seus produtos com seus clientes e pacientes, vem respeitosamente através deste, comunicar que está iniciando o recolhimento voluntário do produto em decorrência do resultado insatisfatório encontrado na análise da impureza N,N Diacetilcisteína, no entanto, esclarecemos que apesar deste resultado, não há qualquer alteração quanto à eficácia e a segurança do medicamento, portanto sem risco a saúde de seus pacientes. Ressaltamos ainda que os demais parâmetros de análise estão em conformidade com as especificações aprovadas pela ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Em caso de dúvida, solicitamos entrar em contato com a equipe de Atendimento ao Consumidor Zambon, através do telefone 0800 017 7011.
Setor Regulatório/Farmacêutico
Atenciosamente,
Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda.
