Recall - CLOR RANITIDINA 25MG/ML 50AMP UQ

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Recall - CLOR RANITIDINA 25MG/ML 50AMP UQ
A empresa ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA vem, por meio deste, comunicar: por determinação do fornecedor UNIÃO QUÍMICA efetuaremos o recolhimento do produto CLOR RANITIDINA 25MG/ML 50AMP UQ lote(s) 1838056, 1843762, 1845994, 1850348, 1901895, 1902925, 1910655, 1915264, 1918314, 1921778, 1925574, 1927799, 1929140, 1931351, 1932232, 1933327, 1936770.

Motivo: recolhimento voluntário. Recolhimento mediante solicitação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a partir da publicação da RESOLUÇÃO n°3.797, de 23/09/2020, publicada no D.O.U em 24/09/2020, a qual estabelece o recolhimento do referido medicamento, motivado pela publicação da RESOLUÇÃO-RE n° 3.259, de 26/08/2020, que proibiu a comercialização, distribuição, fabricação, importação, manipulação e propaganda de qualquer produto à base de cloridrato de ranitidina, considerando a possibilidade de formação da substância N-nitrosodimetilamina (NDMA) nos medicamentos contendo o insumo farmacêutico ativo cloridrato de ranitidina, originada pela degradação da própria molécula, de forma espontânea, dentro das formulações.
Solicitamos que informem pelo SAC Oncoprod a quantidade em estoque e efetuem a devolução imediata do produto.
E-mail: sac@oncoprod.com.br
Telefone SAC: 0800 17 0144
Somente serão aceitas as devoluções de lotes válidos e faturados pela ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA
Setor Regulatório/Farmacêutico
Atenciosamente,
ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA