A empresa Onco Prod Distribuidora de Produtos Hospitalares e Oncológicos Ltda vem, por meio deste, comunicar: Por determinação do fornecedorEurofarma Laboratórios S/A, efetuará o recolhimento do produtoTESTOSTERONA 250MG 1FA 4ML C5EUR– Lotes:879207 e 879208.
Motivo:
A Eurofarma, de forma preventiva, decidiu pelo recolhimento voluntário do medicamento UNDECILATO DE TESTOSTERONA, lotes 879207 e 879208, após identificação de não conformidade de quebra na região do fechamento da ampola, por um grupo de clientes, sendo este enquadrado como classe III, ou seja, com baixa probabilidade de que o uso ou a exposição a um medicamento possa causar consequências adversas à saúde, conforme estabelecido pela RDC 625/22.
Embora existam unidades em conformidade, atendendo aos padrões de qualidade, segurança e eficácia, a empresa decidiu recolher o estoque remanescente dos lotes 879207 e 879208 do mercado para um monitoramento e avaliação mais aprofundados do caso, como medida preventiva.
Em caso de dúvida referente ao desvio de qualidade, solicitamos entrar em contato com a equipe de Serviço aoEurofarma Laboratórios S/A, através do telefone0800-704-3876ou SAC GRUPOSC0800 000 3035.
Somente serão aceitas as devoluções de lotes válidos e faturados pela ONCO PROD DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS HOSPITALARES E ONCOLOGICOS LTDA.
Setor Regulatório / Farmacêutico
Atenciosamente.
